📑 فهرست مطالب
مقدمه :
کلین روم محیطی با آلایش کنترل شده ذرات معلق در فضا است که در هر متر مکعب آن، تعداد معینی ذره موجود است. این محیطها برای تولید محصولات و انجام فعالیتهایی که به دقت و کیفیت بالا نیاز دارند، استفاده میشوند. اتاقهای تمیز در صنایع مختلف مانند داروسازی، صنایع غذایی، الکترونیک و هوافضا کاربرد دارند. طراحی، خرید و راهاندازی کلین روم فرآیندی پیچیده و چندوجهی است که نیاز به دانش و تجربه کافی دارد. این فرآیند شامل مراحل مختلفی مانند تعیین نیازها، طراحی کلین روم، خرید و نصب تجهیزات کلین روم و راهاندازی اتاق تمیز است. در این مقاله، به بررسی مراحل طراحی، خرید و راهاندازی اتاق تمیز خواهیم پرداخت.
اتاق تمیز چیست؟
اتاق تمیز یک محیط کاملاً کنترلشده است که براساس استاندارد ISO 14644-1 طراحی میشود تا غلظت ذرات معلق، آلودگی میکروبی و تغییرات محیطی در آن به کمترین حد برسد.
این فضا با استفاده از سیستمهای فیلتراسیون پیشرفته مانند فیلترهای HEPA و ULPA، کنترل دقیق جریان هوا، مدیریت فشار، دما و رطوبت از ورود و تولید هرگونه ذره جلوگیری میکند. هدف اصلی اتاق تمیز، ایجاد شرایط پایدار و ایمن برای فرایندهای حساس صنعتی، دارویی و تحقیقاتی است؛ فرایندهایی که کوچکترین آلودگی میتواند کیفیت محصول یا نتایج آزمایش را مختل کند.
1-تهویه با حجم عظیمی از هوای فیلتر شده
هوای ورودی به اتاق تمیز از فیلترهای بسیار قوی عبور میکند و ذرات و باکتریهای ناشی از پرسنل و تجهیزات را حذف میکند. همچنین، اتاق تحت فشار مثبت قرار میگیرد تا هوای آلوده وارد آن نشود.
2-استفاده از مواد و تجهیزات مناسب
مصالحی که در ساخت اتاقها استفاده میشوند، ذرات کمی تولید میکنند و تمیز کردن آنها آسان است. پرسنل از لباسهای مخصوص استفاده میکنند تا انتشار ذرات و میکروارگانیسمها محدود شود. علاوه بر کنترل ذرات، امکان کنترل دما، رطوبت، صدا، نور و لرزش نیز فراهم است. این ویژگیها طراحی اتاق تمیز را به فرآیندی تخصصی تبدیل کردهاند.
انواع اتاقهای تمیز از نظر شکل جریان هوا
اتاق های تمیز بر اساس فناوری و روشهای تهویه، به دو دستهي زیر تقسیم میشوند:
کلین روم با تهویه آشفته (Turbulently Ventilated) :
با نام «غیر جهتدار» نیز شناخته میشوند و جریان هوا به صورت تصادفی در اتاق پخش میشود. تعویض هوا حداقل ۲۰ بار در ساعت انجام میشود و آلودگی افراد و تجهیزات با هوای ورودی مخلوط و رقیق میشود.
اتاقهای تمیز با جریان هوا تکجهته (Unidirectional Flow) :
جریان هوا ی تک جهته ابتدا با نام «جریان آرام» (Laminar Flow)شناخته میشدند، از حجم هوای بسیار بیشتری نسبت به نوع آشفته استفاده میکنند و تمیزی بسیار بالاتری ارائه میدهند. در اصول اولیه یک اتاق با جریان هوا تک جهته، فیلترهای با راندمان بالا در سراسر سقف یا در برخی سیستمهای دیوارها نصب شده و هوای تمیز را تامین میکنند.
هوا با سرعت حدود 0.45 متر بر ثانیه (90 فوت بر دقیقه) به صورت تک جهته در سراسر اتاق حرکت میکند و از طریق کف و یا پایین دیوار ها ، آلایندههای هوا را از اتاق خارج میکند. این، سیستم هوای بسیار بیشتری نسبت به کلین روم با تهویه آشفته استفاده میکند، اما به دلیل حرکت جهتدار هوا، انتشار آلودگی در اتاق را به حداقل میرساند. با وجود تفاوت روش تهویه، هر دو نوع اتاق تمیز، یعنی آشفته و تکجهته، میتوانند از دستگاههای هوای تمیز مانند میزهای unidirectional یا محفظههای ایزوله استفاده کنند. این دستگاهها هوای فیلتر شده و شرایط بهبود یافته را بهصورت موضعی در مناطقی ارائه میکنند که محصول ممکن است در معرض آلودگی قرار گیرد، مانند ناحیهای که محصول برای باز شدن آماده میشود.
جدول ذرات مجاز استاندارد در اتاق های تمیز بر اساس کلاس بندی
| Class | حالت بدون فعالیت (At Rest) | حالت در حال کار (In Operation) | ||
|---|---|---|---|---|
| ذرات ≥ 0.5 µm | ذرات ≥ 5.0 µm | ذرات ≥ 0.5 µm | ذرات ≥ 5.0 µm | |
| A | حداکثر 3,520 ذره، مطابق ISO Class 5 | حداکثر 29 ذره، مطابق ISO M (≥ 5 µm) | حداکثر 3,520 ذره، مطابق ISO Class 5 | حداکثر 29 ذره، مطابق ISO M (≥ 5 µm) |
| B | حداکثر 3,520 ذره، مطابق ISO Class 5 | حداکثر 29 ذره، مطابق ISO M (≥ 5 µm) | حداکثر 352,000 ذره، مطابق ISO Class 7 | حداکثر 2,930 ذره، مطابق ISO Class 7 |
| C | حداکثر 352,000 ذره، مطابق ISO Class 7 | حداکثر 2,930 ذره، مطابق ISO Class 7 | حداکثر 3,520,000 ذره، مطابق ISO Class 8 | حداکثر 29,300 ذره، مطابق ISO Class 8 |
| D | حداکثر 3,520,000 ذره، مطابق ISO Class 8 | حداکثر 29,300 ذره، مطابق ISO Class 8 | تعریف نشده | تعریف نشده |
فناوری اتاق تمیز
فناوری اتاق تمیز را میتوان به چهار حوزه اصلی تقسیم کرد. این حوزهها میتوانند موازی با نحوه استفاده از فناوری باشند، چرا که کاربر اتاق تمیز از تصمیمگیری اولیه برای خرید اتاق تا راهاندازی آن، این مراحل را طی میکند. این مراحل عبارتند از:
طراحی و ساخت:
- استانداردهای طراحی: انتخاب استانداردهای طراحی مناسب مانند ISO 14644 یا GMP و یا … برای اطمینان از سازگاری با الزامات تمیزی.
- چیدمان و مصالح: طراحی نقشه اتاق با در نظر گرفتن جریان هوا، دسترسی و استفاده کارآمد از فضا. انتخاب مصالح با قابلیت تمیزکاری آسان و تولید حداقل ذرات.
- تأمین خدمات: برنامهریزی برای تأمین آب و گازهای پاک، برق، روشنایی، سیستم تهویه و کنترل دما و رطوبت به صورت ایمن و مطابق با استانداردهای اتاق تمیز.
در این مرحله از طراحی و ساخت آن، کاربر باید استانداردهای طراحی مورد استفاده، طرح کلی و چیدمان اتاق و همچنین مصالح ساختمانی مناسب را انتخاب کند. علاوه بر این، نحوه تامین خدمات مانند تهویه، برق و روشنایی به اتاق تمیز نیز باید در نظر گرفته شود.
تست و نظارت اتاق تمیز
پس از ساخت، عملکرد کلین روم باید ارزیابی شود:
- تست اولیه: تأیید عملکرد سیستمهای تهویه،پارتیکل سنجی ،حجم هوای رفت و برگشت ، فشار، فیلتراسیون و سطح تمیزی مطابق با استانداردهای طراحی.
- نظارت مستمر: پایش منظم پارامترهای محیطی مانند غلظت ذرات، دما، رطوبت و فشار برای حفظ تمیزی و کیفیت هوا.
پس از نصب و راهاندازی، تیم متخصص عملکرد اتاق تمیز را مطابق استانداردهای تعیینشده در طراحی ارزیابی و آزمایش میکند. همچنین، نظارت مستمر بر اتاق در طول عمر آن ضروری است تا اطمینان حاصل شود که همچنان به دستیابی به استانداردهای مورد نیاز ادامه میدهد.
بهرهبرداری و کنترل آلودگی اتاق تمیز
اطمینان از عدم آلودگی محصولات در طول تولید، کلیدی است:
- ورود افراد و مواد: کنترل دقیق ورود پرسنل و مواد اولیه به اتاق تمیز برای جلوگیری از انتشار ذرات.
- برنامهریزی ورود: تعیین مسیرهای ورودی و خروجی مجزا و استفاده از حفاظهایی مانند داکتهای هوا برای حفاظت از ورود آلودگی.
- پرسنل آموزش میبینند و پروتکلهای بهداشتی را دقیقاً اجرا میکنند، از جمله پوشیدن لباسهای مخصوص (دستکش، ماسک، روپوش و غیره) و رعایت رفتارهای مرتبط با تمیزی در اتاق تمیز.
- تمیزکاری و ضدعفونی: برنامهریزی منظم برای تمیز کردن و ضدعفونی سطوح، ابزار و تجهیزات برای حفظ تمیزی مستمر.
سرانجام پس از طراحی اتاق تمیز و راهاندازی و تست آن، بهره برداری صحیح از اتاق تمیز برای جلوگیری از آلودگی محصولات ساخته شده، اهمیت زیادی دارد. این مرحله شامل کنترل ورود افراد و مواد به اتاق، انتخاب لباس مناسب، رعایت قوانین و انضباط اتاق تمیز و همچنین تمیز کردن صحیح اتاق است.
این چهار بخش کلیدی فناوری کلین روم را تشکیل میدهند. اصول اتاق تمیز با درک و اجرای اصولی هر بخش، باعث میشود کاربران بتوانند از عملکرد صحیح و مؤثر کلین روم برای تولید محصولات با کیفیت بالا اطمینان حاصل کنند.
طراحی کلینروم چگونه انجام میشود؟
انواع مختلف کلینروم، بسته به نوع کاربری، نیاز دارند که رشتههای تخصصی متفاوتی هدایت طراحی و چیدمان آنها را برعهده بگیرند. از آنجا که کلینرومها دارای سیستمهای مکانیکی پیچیده و همچنین هزینههای بالای ساخت، بهرهبرداری و مصرف انرژی هستند، بسیار مهم است که طراحی آنها از مرحلهٔ مفهومی و بهصورت روشمند انجام شود.
در مرحلهٔ طراحی، نصب سیستمهای تهویه مطبوع (HVAC)، شامل هوای بازگردشی و سیستمهای اگزاست کلینروم، پیشبینی و مشخص میشود. این بخش، اصلیترین قسمت معماری کلینروم است و باید بهگونهای طراحی شود که مقدار کافی هوای تمیز و کنترلشده به فضا برسد تا کلاس تمیزی کلینروم در زمان بهرهبرداری کامل حفظ شود.
در فرآیند ارزیابی و طراحی، موارد زیر را نیز در نظر میگیریم:
مشخصات و تأییدیهٔ جریان هوای یکنواخت (Unidirectional)
فشاردهی و کنترل فشار در کلینروم
نرخ تعویض هوا و زمان بازیابی در سیستمهای غیر یکنواخت
پیکربندی کلینروم برای سرویس و نگهداری تجهیزات فرایندی
اعتبارسنجی سیستمهای کنترل ساختمان
سیستمهای پایش لحظهای ذرات
برنامهریزی برای دورههای آزمون مجدد و احراز صلاحیت دوباره
بیودکانتامیشن از طریق فومیگیشن
آزمون نشتی فیلترهای هوای ذرات با راندمان بالا (HEPA)
تجهیزات ضروری در اتاق تمیز
ساختاری:
شامل دیوارها، سقف، کف و پنجرهها
سازندگان این فضاها از موادی استفاده میکنند که ذرهی بسیار کمی تولید میکنند و امکان تمیزکاری سریع و آسان را فراهم میسازند.
کنترلی:
سیستمهای تهویه مطبوع و تصفیه هوا
کنترل دما و رطوبت
سیستمهای هشدار و نظارت
فیلترهای پیشتصفیه، کانالها، دمپرها و سنسورها
این تجهیزات تضمین میکنند سطح تمیزی و شرایط محیطی استاندارد باقی بماند و کارکنان در محیطی ایمن کار کنند.
در ادامه به برخی از سیستم های تجهیزات مهم اتاق تمیز اشاره میکنیم:
- تهویه مطبوع، که وظیفه تأمین هوای تمیز و فیلتر شده را برای اتاق تمیز بر عهده دارند. این سیستمها باید دارای فیلترهایی با کارایی بالا باشند تا ذرات معلق در هوا را به حداقل برسانند.
- تصفیه هوا، که وظیفه حذف ذرات معلق در هوا را از اتاق تمیز بر عهده دارند. این سیستمها معمولا از فیلترهای HEPA یا ULPA استفاده میکنند.
- کنترل دما و رطوبت، که وظیفه کنترل دما و رطوبت اتاق تمیز را بر عهده دارند. این سیستمها باید به گونهای طراحی شوند که از ایجاد نوسانات شدید در دما و رطوبت محیط جلوگیری کنند.
- هشدار و کنترل آلودگی، که وظیفه نظارت بر میزان ذرات معلق در هوا و سایر پارامترهای محیطی اتاق تمیز را بر عهده دارند. این سیستمها در صورت بروز هرگونه مشکل، هشدار لازم را صادر میکنند.
علاوه بر این تجهیزات، تجهیزات دیگری نیز در طراحی کلین روم مورد استفاده قرار میگیرند. تجهیزات مورد استفاده بسته به نوع و کاربرد کلین روم متفاوت خواهد بود.به عنوان مثال، در اتاقهای تمیز داروسازی، تجهیزاتی مانند هود لامینار، اتاقک توزین و سیستمهای کنترل میکروبها مورد استفاده قرار میگیرند. در اتاقهای تمیز الکترونیک، تجهیزاتی مانند میزهای کار ضد استاتیک، تجهیزات لحیم کاری و مونتاژ باید وجود داشته باشند.
ضرورت وجود اتاق های تمیز
کلین روم مفهومی مدرن است. اگرچه ریشههای طراحی اتاق تمیز و مدیریت آنها به بیش از ۱۰۰ سال پیش و تلاش برای کنترل عفونت در بیمارستانها برمیگردد، اما نیاز به محیطی تمیز برای تولیدات صنعتی یکی از الزامات جامعه مدرن امروزی است.
طراحی کلین روم و استفاده از آن امروزه یک ضرورت هستند، زیرا افراد، ماشین آلات تولید و ساختار ساختمان خود منشا آلودگی محسوب میشوند. افراد و ماشین آلات میلیونها ذره آلاینده تولید میکنند و مصالح ساختمانی معمولی به راحتی خرد و تجزیه میشوند. یک اتاق تمیز این پراکندگی را کنترل میکند و امکان کار و فعالیت (تولید، تحقیق، پژوهش، آزمایش و …) در محیطی تمیز را فراهم میآورد.
کاربردهای اتاق های تمیز متنوع است. جدول زیر نمونهای از محصولاتی را معرفی میکند که شرکتها امروزه آنها را در اتاقهای تمیز تولید میکنند.
| صنعت | محصول |
| الکترونیک | کامپیوترها، لامپ های تلویزیون، صفحه نمایش تخت |
| نیمه هادی | تولید مدارهای مجتمع مورد استفاده در حافظه و کنترل کامپیوتر |
| میکرو مکانیک | ژیروسکوپها، یاتاقانهای مینیاتوری، دستگاههای پخش سی دی |
| اپتیک | لنزها، فیلم عکاسی، تجهیزات لیزری |
| بیوتکنولوژی | تولید آنتی بیوتیک، مهندسی ژنتیک |
| داروسازی و بیمارستان ها | داروهای استریل، وسایل مصرفی استریل |
| تجهیزات پزشکی | دریچههای قلبی، سیستمهای بای پس قلبی |
| غذا و نوشابه | تولید نوشیدنی، مواد غذایی غیر استریل |
اتاق تمیز طراحیشده توسط فرازکاویان
اهمیت اتاقهای تمیز در صنایع مختلف
همانطور که در جدول بالا مشاهده شد، کاربردهای اتاقهای تمیز را می توان به دو دسته تقسیم کرد:
۱. صنایعی که در آنها ذرات گرد و غبار مشکلساز هستند
در بخش بالایی جدول، صنایعی قرار دارند که در آنها ذرات گرد و غبار، حتی در اندازههای بسیار کوچک (زیر میکرومتر)، میتوانند عملکرد محصول را مختل کنند یا عمر مفید آن را کاهش دهند.
مهمترین کاربر اتاقهای تمیز در این دسته، صنعت ساخت نیمه هادی است که پردازندههای مورد استفاده در کامپیوترها، خودروها و سایر دستگاهها را تولید میکند. وجود چنین ذراتی میتواند باعث اتصال کوتاه الکتریکی و از بین رفتن نیمه هادی شود.تولیدکنندگان برای کاهش آلودگی، نیمههادیها را در اتاقهای تمیز و با استانداردهای بسیار بالای تمیزی میسازند.
۲. صنایعی که نیاز به عدم وجود میکروارگانیسمها دارند
بخش پایینی جدول، تولیدکنندگانی را نشان میدهد که به عدم وجود میکروارگانیسمها نیاز دارند، زیرا رشد آنها در یک محصول (یا در بدن بیمار) میتواند منجر به عفونت انسانی شود.
صنعت مراقبتهای بهداشتی یکی از کاربرد های اصلی اتاقهای تمیز است، زیرا میکروارگانیسمها یا آلودگی نباید از طریق محصولاتشان به بیماران تزریق یا منتقل شود.اتاقهای عمل بیمارستان نیز از فناوری اتاقهای تمیز استفاده میکنند تا عفونت زخم به حداقل برسد.جدول نشان میدهد که بسیاری از نمونهها نوآوریهای تازه هستند و انتظار میرود که این لیست با افزایش تقاضا برای طراحی اتاقهای تمیز در آینده گستردهتر شود.
دستگاههای هوای تمیز
سیستمهای هوای تمیز، که به عنوان تهویه مطبوع اتاق تمیز شناخته میشوند، هوای فیلترشده و پاک را برای کلینروم تأمین میکنند و بهعنوان یکی از مهمترین اجزای طراحی کلینروم عمل میکنند. این سیستمها باید دارای فیلترهای با کارایی بالا باشند تا ذرات معلق در هوا را به حداقل برسانند.
انواع دستگاههای هوای تمیز
دستگاههای هوای تمیز بر اساس نوع فیلتر مورد استفاده، به دو دسته اصلی تقسیم میشوند:
- HEPAکه از فیلترهای HEPA برای حذف ذرات معلق در هوا استفاده میکنند. فیلترهای HEPA میتوانند ذرات معلق در هوا با قطر0.3 میکرومتر و بزرگتر را به طور موثر حذف کنند.
- ULPA که از فیلترهای ULPA برای حذف ذرات معلق در هوا استفاده میکنند. فیلترهای ULPA میتوانند ذرات معلق در هوا با قطر 0.1 میکرومتر و بزرگتر را به طور موثر حذف کنند.
عوامل موثر در انتخاب دستگاههای هوای تمیز
در انتخاب دستگاههای هوای تمیز باید به عوامل مختلفی مانند موارد زیر توجه کرد:
- کلاس اتاق تمیز، که میزان ذرات معلق در هوا را در کلین روم تعیین میکند.
- کاربرد اتاق تمیز، که نوع ذراتی که باید حذف شوند را تعیین میکند.
- اندازه اتاق تمیز، که ظرفیت سیستم تهویه مطبوع را تعیین میکند.
- بودجه مورد نظر
مزایای استفاده از دستگاههای هوای تمیز
استفاده از دستگاههای هوای تمیز مزایای زیر را دارد:
- کنترل میزان ذرات معلق در هوا که برای حفظ کیفیت محصولات و تجهیزات حساس به آلودگی ضروری است.
- ایجاد محیطی ایمن برای کارکنان که از آنها در برابر بیماریهای ناشی از آلودگی محافظت میکند.
- کاهش هزینههای تولید که با کاهش ضایعات و افزایش بهرهوری حاصل میشود.
برخی از تجهیزات مرتبط با دستگاههای هوای تمیز
علاوه بر دستگاههای هوای تمیز، تجهیزات دیگری نیز در طراحی کلین روم مورد استفاده قرار میگیرند که به بهبود عملکرد دستگاههای هوای تمیز کمک میکنند. این تجهیزات عبارتند از:
- فیلترهای پیشتصفیه وظیفه حذف ذرات بزرگ از هوا را دارند و از آسیب دیدن فیلترهای اصلی محافظت میکنند.
- کانالهای هوا وظیفه انتقال هوای تازه به اتاق تمیز و خارج کردن هوای آلوده از آن را بر عهده دارند.
- دمپرها، که جریان هوا را در سیستم تهویه مطبوع کنترل میکنند.
- سنسورها، که میزان ذرات معلق در هوا و سایر پارامترهای محیطی را اندازهگیری میکنند.
نگهداری و تعمیر دستگاههای هوای تمیز
برای اطمینان از عملکرد صحیح دستگاههای هوای تمیز، باید به طور منظم آنها را نگهداری و تعمیر کرد. این نگهداری و تعمیر شامل موارد زیر میشود:
- تعویض کردن فیلترها، که باید به طور منظم انجام شود تا از عملکرد صحیح فیلترها اطمینان حاصل شود.
- بازرسی و تعمیر کانالهای هوا، که باید به طور دورهای انجام شود تا از نشت هوا و ایجاد آلودگی در کلین روم جلوگیری شود.
- تیم نگهداری قطعات فرسوده را تعمیر یا تعویض میکند تا دستگاههای هوای تمیز درست کار کنند.
دستگاههای هوای تمیز نقشی کلیدی در طراحی و بهرهبرداری اتاقهای تمیز دارند و با تأمین هوای پاک و فیلترشده مانع آلودگی محصولات و تجهیزات حساس میشوند. همچنین، با ایجاد محیطی ایمن برای کارکنان، از آنها در برابر بیماریهای ناشی از آلودگی محافظت میکنند.
چالشهای طراحی و بهرهبرداری اتاقهای تمیز
طراحی و راهاندازی اتاقهای تمیز با وجود مزایای فراوان، چالشهای خاص خود را دارد. کنترل همزمان ذرات معلق، دما، رطوبت و فشار هوا نیازمند طراحی دقیق و استفاده از تجهیزات تخصصی است. کوچکترین خطا در طراحی یا اجرا میتواند باعث افت کلاس تمیزی و کاهش کیفیت محصول نهایی شود. به همین دلیل، بهرهگیری از تیمهای متخصص در مراحل طراحی، اجرا و راهاندازی کلینروم اهمیت بالایی دارد.
نتیجه گیری
فرآیند طراحی اتاق تمیز، خرید و راهاندازی آن مراحل متعدد و پیچیدهای مانند تعیین نیازهای آن کلاس، کاربرد و اندازه اتاق تمیز، تامین تجهیزاتی مانند سیستمهای تهویه مطبوع، سیستمهای تصفیه هوا، سیستمهای کنترل دما و رطوبت، سیستمهای هشدار و کنترل آلودگی، نصب و تست تجهیزات، آموزش کاربران و پشتیبانیهای لازم را شامل میشود. این مراحل و دقت و ظرافت موجود در این کار را مجموعه اتاق تمیز فراز کاویان به بهترین شکل برای شما اجرا خواهد کرد.
درخواست مشاوره رایگان با کارشناسان فرازکاویان
سؤالات متداول درباره اتاق تمیز :
هدف اصلی از استفاده اتاق تمیز، کنترل آلودگی محیطی برای حفظ کیفیت محصول یا تحقیق است.
این فضاها شرایطی فراهم میکنند که ورود ذرات معلق، میکروبها، رطوبت و تغییرات دما به حداقل برسد
و برای فرایندهای حساس قابل اطمینان باشد.
کلاس اتاق تمیز بر اساس تعداد و اندازه ذرات معلق در هوا تعیین میشود. استانداردهای متداول شامل
ISO 14644 و GMP و استاندارد فدرال 209E هستند.
بهعنوان مثال، ISO Class 5 در حدود هزار برابر تمیزتر از ISO Class 8 است.
صنایعی مانند داروسازی، الکترونیک، هوافضا، تجهیزات پزشکی و بیمارستانها، بیوتکنولوژی و صنایع غذایی
برای جلوگیری از آلودگی در فرآیند تولید به کلین روم نیاز دارند.
فشار مثبت، هوا از اتاق تمیز به بیرون نشت میکند تا از ورود آلودگی جلوگیری شود.
فشار منفی، آلودگی کلین روم به اتاقهای مجاور نشت نمیکند. نوع فشار بستگی به کاربرد دارد.
عواملی مثل کنترل جریان هوا، انتخاب فیلترهای مناسب (HEPA/ULPA)، مصالح قابل شستشو، کنترل دما و رطوبت،
فشار محیط، و دربهای بدون درز از عناصر کلیدی طراحی کلین روم هستند.
پرسنل کلین روم بر اساس کلاس اتاق، از روپوش بدون پرز، ماسک، دستکش، روکش کفش و در صورت نیاز کلاه یا لباس کامل یکسره استفاده میکنند.
یکسره باشد تا از ورود ذرات انسانی به محیط جلوگیری شود.
